Hva må søkes til rek?

Når må man søke godkjenning fra Regional etisk komité (REK)?

Forskningsprosjekter som involverer mennesker som deltakere, må som regel godkjennes av en Regional etisk komité (REK) før de kan gjennomføres. Dette gjelder både nye forskningsprosjekter og endringer i eksisterende prosjekter.

Endringer i forskningsprosjektet som krever søknad til REK

Følgende endringer i et forskningsprosjekt krever søknad til REK:

• Endringer i formål: Hvis formålet med forskningsprosjektet endres vesentlig, må det søkes om ny godkjenning fra REK.
• Endringer i metode: Hvis metodene som brukes i forskningsprosjektet endres vesentlig, for eksempel ved å inkludere nye intervensjonsgrupper eller bruke nye undersøkelsesverktøy, må det søkes om ny godkjenning fra REK.
• Endringer i antall deltakere: Hvis antall deltakere i forskningsprosjektet endres vesentlig, for eksempel ved å øke eller redusere antall deltakere betydelig, må det søkes om ny godkjenning fra REK.
• Endringer i behandlingsmetoder: Hvis behandlingsmetodene som brukes i forskningsprosjektet endres vesentlig, for eksempel ved å inkludere nye medisiner eller behandlingsprotokoller, må det søkes om ny godkjenning fra REK.

Hvordan søke godkjenning fra REK

Søknad om godkjenning fra REK sendes elektronisk via REKs søknadsportal. Søknaden skal inneholde en detaljert beskrivelse av forskningsprosjektet, inkludert formål, metode, antall deltakere og behandlingsmetoder. I tillegg skal søknaden inneholde en vurdering av forskningsprosjektets etiske implikasjoner.

Behandlingstid

REK har normalt en behandlingstid på 4-6 uker for søknader om godkjenning av endringer i forskningsprosjekter. I mer komplekse saker kan behandlingstiden være lengre.

Konsekvenser av å ikke søke godkjenning

Det er viktig å merke seg at det er ulovlig å gjennomføre forskning på mennesker i Norge uten godkjenning fra REK. Brudd på dette regelverket kan medføre bøter eller fengselsstraff.