Hva skal meldes til rek?

Hva skal meldes til Regional Etisk Komité (REK)?

Forhåndsgodkjenning fra Regional Etisk Komité (REK) er påkrevd for all medisinsk og helsefaglig forskning som involverer:

• Mennesker
• Biologisk materiale
• Helseopplysninger

Dette gjelder også for pilotstudier og utprøvende behandling.

REK er et uavhengig organ som vurderer forskningsprosjekter med hensyn til etiske hensyn. Ved vurderingen tar REK hensyn til:

• Risiko og fordeler: Forskningens potensielle fordeler for samfunnet og eventuelle risikoer for deltakerne.
• Informert samtykke: At deltakerne har gitt frivillig og informert samtykke til å delta.
• Konfidensialitet og personvern: At deltakeres personopplysninger og helseopplysninger behandles konfidensielt og sikkert.
• Databeskyttelse: At forskningsdata håndteres i samsvar med personvernlovgivningen.
• Etisk forsvarlighet: At forskningsprosjektet er etisk forsvarlig og i samsvar med internasjonale etiske retningslinjer, som Helsingforsdeklarasjonen.

Forskningsprosjekter som ikke krever forhåndsgodkjenning fra REK inkluderer:

• Kvalitative studier som ikke innebærer deltakernes samtykke eller bruk av helseopplysninger.
• Observasjonsstudier som bruker eksisterende data.
• Studier som utelukkende bruker offentlige data som ikke inneholder personopplysninger.

Det er viktig å merke seg at denne listen ikke er uttømmende, og det kan være unntak i enkelte tilfeller. Hvis du er usikker på om forskningsprosjektet ditt krever godkjenning fra REK, bør du kontakte REK for veiledning.

Å melde forskningsprosjektet ditt til REK sikrer at forskningen din oppfyller etiske standarder og beskytter deltakerne.