Hvem skal søke rek?

14 visninger
All forskning innen medisin og helsefag som involverer mennesker, biologisk materiale eller helseopplysninger, må ha forhåndsgodkjenning fra Regional etisk komité for medisinsk og helsefaglig forskning (REK) før oppstart. Dette gjelder all slik forskning.
Kommentar 0 liker

Hvem skal søke REK-godkjenning for forskning?

All forskning innen medisin og helsefag som involverer mennesker, biologisk materiale eller helseopplysninger, krever forhåndsgodkjenning fra en Regional etisk komité for medisinsk og helsefaglig forskning (REK). Dette er et avgjørende krav for å sikre at forskning utføres etisk forsvarlig og i tråd med prinsippene om respekt for personer, godhet og rettferdighet. Men hvem er det som skal søke denne godkjenningen?

Forskere med ansvar for forskningsprosjektet er de primære søkere. Dette inkluderer alle involverte forskere, både hovedansvarlige og medforfattere som bidrar med forskningsoppgaver. Det er avgjørende at personer som direkte arbeider med å samle inn data, gjennomføre undersøkelser eller bruke biologisk materiale, har en aktiv rolle i søknadsprosessen. De bør ha god forståelse av de etiske prinsippene som ligger til grunn for REK-vurderinger, og bidra med å belyse alle potensielle etiske utfordringer knyttet til forskningsprosjektet.

Søkere har et ansvar for å identifisere og inkludere alle relevante personer. Selv om forskerne er primære søkere, kan det være behov for at andre instanser involverte i forskningsprosjektet også identifiseres. Dette kan omfatte sykehus, helseinstitusjoner, universiteter, eller andre samarbeidspartnere som bidrar til datainnsamling, databehandling eller lagring.

I noen tilfeller kan institusjoner også ha en rolle. Institusjoner som universiteter eller sykehus kan bidra med å koordinere søknadsprosessen eller sørge for at alle nødvendige avklaringer fra REK er oppfylt. Dette kan være relevant i store eller komplekse forskningsprosjekter hvor det kreves en systematisk tilnærming til REK-godkjenningen. I sånne tilfeller er det viktig å skille mellom forskerens ansvar for å formidle prosjektet og institusjonens ansvar for å sikre at alle nødvendige prosedyrer følges.

Det er avgjørende å huske at forskere har et ansvar for å søke om REK-godkjenning selv om det ikke eksplisitt er krevd av en institusjon. Ansvaret for å sikre etisk forsvarlig forskning ligger på forskerne selv, og å ikke søke godkjenning kan føre til konsekvenser.

Kort fortalt: Forskerne som leder og gjennomfører forskningsprosjektet har hovedansvaret for å søke REK-godkjenning. De bør sørge for å involvere nødvendige partnere og gi en klar og grundig beskrivelse av prosjektet i søknaden. Institusjoner kan spille en støtte- og koordinerende rolle, men det er ikke institusjonens primære ansvar, men forskerens.