Hvem må søke til rek?

REK-søknad: Hvem er pliktig til å søke?

I Norge er etisk forsvarlighet i helse- og medisinsk forskning et prioritert område. Derfor har lovgiver etablert Regional etisk komité (REK) for å vurdere og godkjenne prosjekter som involverer mennesker, deres biologiske materiale eller helseopplysninger. Men hvem er egentlig pliktig til å sende inn søknad til REK?

Hovedregelen er enkel: Hvis du er forskningsansvarlig for et norsk helse- eller medisinsk forskningsprosjekt, må du søke REK. Denne plikten er nedfelt i helseforskningsloven § 3. Det betyr at det ikke spiller noen rolle hvor datainnsamlingen faktisk foregår. Selv om du samler inn data i utlandet, vil du fortsatt være søknadspliktig til REK så lenge det er en norsk forskningsinstitusjon eller person som har det formelle forskningsansvaret.

Konkret betyr dette at følgende må søke REK:

• Forskere ved norske universiteter og høgskoler: Hvis ditt forskningsprosjekt involverer helse- eller medisinsk forskning, og du er ansatt ved en norsk utdanningsinstitusjon med forskningsansvar, må du søke.
• Forskere ved norske sykehus og helseinstitusjoner: Helseforskning som utføres ved sykehus og andre helseinstitusjoner i Norge er som regel søknadspliktig, da disse institusjonene bærer forskningsansvaret.
• Forskere ved private forskningsinstitutter i Norge: Også private forskningsinstitutter som utfører helse- og medisinsk forskning underlegges kravene i helseforskningsloven, og må derfor søke REK.
• Forskere i internasjonale prosjekter med norsk ansvar: Selv om prosjektet er et internasjonalt samarbeid, og datainnsamlingen skjer utenfor Norges grenser, vil en norsk forskningsansvarlig likevel være pliktig til å søke REK.

Uavhengig av prosjektets omfang:

Det er viktig å understreke at plikten til å søke REK gjelder uavhengig av om prosjektet er lite eller stort, nasjonalt eller internasjonalt finansiert. Det sentrale er at det foreligger et helse- eller medisinsk forskningsprosjekt med en norsk forskningsansvarlig.

Hva er helse- og medisinsk forskning?

Begrepet “helse- og medisinsk forskning” dekker et bredt spekter av aktiviteter. Det omfatter forskning som har til hensikt å fremskaffe ny kunnskap om helse, sykdom, behandling og forebygging. Det inkluderer også forskning som involverer innsamling og bruk av biologisk materiale (som blodprøver eller vevsprøver) eller helseopplysninger.

Unntak og avklaring:

Selv om hovedregelen er tydelig, finnes det unntak og gråsoner. Hvis du er usikker på om ditt prosjekt er søknadspliktig, er det alltid lurt å kontakte REK direkte for avklaring. REK kan gi veiledning og hjelp til å vurdere om ditt prosjekt faller inn under helseforskningsloven og dermed krever godkjenning. Du kan også finne mer informasjon og veiledning på REKs nettsider.

Konklusjon:

Å forstå hvem som er pliktig til å søke REK er avgjørende for å sikre etisk forsvarlig helse- og medisinsk forskning i Norge. Hovedregelen er at norske forskningsansvarlige må søke, uavhengig av hvor datainnsamlingen foregår eller prosjektets omfang. Er du usikker, ta kontakt med REK for veiledning. Dette vil bidra til å beskytte deltakernes rettigheter og sikre høy kvalitet på forskningen.

#Ansatte #Rek #Søkere